FIDELIO-DKD (NEJM 2020)

Ensayo clínico fase 3, doble ciego y aleatorizado en personas con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica, que comparó finerenona frente a placebo sobre el tratamiento estándar con bloqueo del sistema renina-angiotensina.

Se repasan los criterios de inclusión basados en albuminuria y función renal, y el enfoque para evaluar un desenlace renal compuesto junto con desenlaces cardiovasculares y de seguridad.

Se explica por qué este diseño es relevante para la práctica nefrológica y cardiometabólica, donde el balance entre progresión renal y eventos cardiovasculares guía la intensificación terapéutica.

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2025845⁠

FIGARO-DKD (NEJM 2021)

Ensayo fase 3, doble ciego y aleatorizado en adultos con diabetes tipo 2 y distintos estadios de enfermedad renal crónica definidos por albuminuria y eGFR, todos con terapia de base optimizada con bloqueo del sistema renina-angiotensina.

Se describe la comparación de finerenona vs placebo y la elección de un desenlace cardiovascular compuesto como objetivo principal, con evaluación paralela de desenlaces renales y seguridad.

Se comenta por qué este estudio ayuda a situar el papel de los antagonistas del receptor mineralocorticoide no esteroideos cuando el foco clínico es el riesgo cardiovascular en la ERC diabética.

⁠https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2110956⁠

FIDELITY (Eur Heart J 2022)

Análisis agrupado preespecificado a nivel individual que combinó dos ensayos fase 3 (FIDELIO-DKD y FIGARO-DKD) en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica.

Se revisan la lógica del “pooling”, la exposición (finerenona vs placebo sobre tratamiento estándar) y los desenlaces compuestos cardiovasculares y renales elegidos para capturar eventos clínicamente relevantes.

Se discute por qué una síntesis individual puede aportar una visión más consistente para guías, estratificación de riesgo y vigilancia de seguridad en la práctica real.

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8830527/⁠

FINEARTS-HF (NEJM 2024)

Ensayo internacional, doble ciego y aleatorizado en insuficiencia cardiaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥40%, que comparó finerenona frente a placebo añadida a la terapia habitual.

Se repasa cómo se definió el desenlace primario (eventos totales de empeoramiento de insuficiencia cardiaca y muerte cardiovascular) y la estrategia para capturar hospitalizaciones, visitas urgentes y seguridad.

Se comenta por qué este trabajo resulta clave para ampliar la discusión sobre antagonismo del receptor mineralocorticoide más allá de la fracción de eyección reducida.

⁠https://www.nejm.org/doi/abs/10.1056/NEJMoa2407107⁠