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चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच

Auteur(s): Pure Global
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 हर बाज़ार को समझें। हर लॉन्च में तेज़ी लाएं। "चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच" एक ऐसा पॉडकास्ट है जो दुनिया के सबसे जटिल विनियामक मार्गों को स्पष्ट और व्यावहारिक रोडमैप में बदल देता है। यदि आप एक MedTech संस्थापक, विनियामक/गुणवत्ता मामलों के प्रमुख, उत्पाद प्रबंधक, या निवेशक हैं, जिन्हें दिल्ली से दुबई तक कहीं भी चिकित्सा उपकरणों के लिए मंजूरी की आवश्यकता है, तो यह शो आपका शॉर्टकट है। क्यों सुनें? चरण-दर-चरण गाइड – हम यूरोपीय संघ के MDR, अमेरिका के 510(k), ब्राजील के ANVISA, चीन के NMPA, और 25 से अधिक अन्य व्यवस्थाओं को डिकोड करते हैं, और यह बताते हैं कि प्रत्येक मील के पत्थर में वास्तव में कितना समय लगता है। क्षेत्र के विशेषज्ञों से प्रत्यक्ष अनुभव – विनियामक क्षेत्र के दिग्गजों के साथ स्पष्ट साक्षात्कार सुनें जिन्होंने सफलतापूर्वक इम्प्लांट्स, सॉफ्टवेयर, वेयरेबल्स, डायग्नोस्टिक्स और AI एल्गोरिदम को बाजार में उतारा है। वास्तविक समय की विनियामक जानकारी – हर एपिसोड में सप्ताह के नए दिशानिर्देशों, मानकों और रुझानों को शामिल किया जाता है, ताकि आप हमेशा आगे रहें। व्यावहारिक टेम्पलेट्स – क्लिनिकल मूल्यांकन चेकलिस्ट से लेकर तकनीकी फ़ाइल की रूपरेखा तक, हम उन दस्तावेज़ों का विश्लेषण करते हैं जिनकी आपको आवश्यकता होगी और उन सामान्य गलतियों पर प्रकाश डालते हैं जिन्हें समीक्षक अक्सर पकड़ते हैं। डेटा-संचालित अंतर्दृष्टि – लाखों सार्वजनिक फाइलिंग और रिकॉल का विश्लेषण करके, हम सर्वोत्तम प्रथाओं को उजागर करते हैं जो आपको सम्मेलनों में या प्रतिस्पर्धियों से सुनने को नहीं मिलेंगी। आप क्या सुनेंगे: SaMD (सॉफ्टवेयर एज़ मेडिकल डिवाइस) को एक साथ कई जोखिम वर्गों के तहत लॉन्च करना। एक अघोषित ISO 13485 ऑडिट से कैसे बचें। एक स्केलेबल QMS (गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली) का निर्माण करना जो विनियामक-केंद्रित हो। लैटिन अमेरिका में बिना अंतहीन अनुवाद चक्रों के पंजीकरण में महारत हासिल करना। क्लिनिकल समय-सीमा को छोटा करने के लिए रियल-वर्ल्ड एविडेंस (RWE) का लाभ उठाना। विभिन्न क्षेत्रों में साइबर सुरक्षा, गोपनीयता और पोस्ट-मार्केट निगरानी के नियमों का सामंजस्य। चाहे आप बाजार में पहली बार प्रवेश करने की योजना बना रहे हों, उत्पाद जीवनचक्र के ...Copyright 2025 Pure Global Science Sciences biologiques Économie
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  • Pure Global के साथ UAE में मेडिकल डिवाइस पंजीकरण की नई राहें

    Pure Global के साथ UAE में मेडिकल डिवाइस पंजीकरण की नई राहें
    Sep 6 2025
    यह एपिसोड संयुक्त अरब अमीरात (UAE) में चिकित्सा उपकरण पंजीकरण की जटिलताओं पर प्रकाश डालता है, जिसमें स्वास्थ्य और रोकथाम मंत्रालय (MoHAP) से नई एमिरेट्स ड्रग कॉर्पोरेशन (EDC) में हो रहे महत्वपूर्ण नियामक बदलावों पर विशेष ध्यान दिया गया है। हम स्थानीय प्रतिनिधि की नियुक्ति, ISO 13485 प्रमाणन, और जोखिम-आधारित वर्गीकरण जैसी प्रमुख आवश्यकताओं पर चर्चा करते हैं और बताते हैं कि कैसे विशेषज्ञ मार्गदर्शन इस गतिशील बाजार में प्रवेश को सरल बना सकता है। - संयुक्त अरब अमीरात में चिकित्सा उपकरण बेचने के लिए क्या प्रमुख आवश्यकताएं हैं? - MoHAP से एमिरेट्स ड्रग कॉर्पोरेशन (EDC) में नियामक परिवर्तन का निर्माताओं के लिए क्या अर्थ है? - UAE में एक स्थानीय अधिकृत प्रतिनिधि (Local Authorized Representative) की क्या भूमिका है? - सितंबर 2023 और अप्रैल 2024 की तारीखें UAE नियामक परिदृश्य के लिए क्यों महत्वपूर्ण हैं? - ISO 13485 प्रमाणन पंजीकरण प्रक्रिया में कैसे फिट बैठता है? - Pure Global इस नियामक बदलाव के दौरान आपकी कंपनी की कैसे मदद कर सकता है? Pure Global मेडिकल टेक्नोलॉजी (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए संपूर्ण नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है। UAE जैसे गतिशील बाजारों में, जहाँ MoHAP से EDC में नियामक परिवर्तन हो रहे हैं, हमारी स्थानीय विशेषज्ञता अमूल्य है। हम आपकी कंपनी के लिए स्थानीय प्रतिनिधि के रूप में कार्य कर सकते हैं, नियामक रणनीति विकसित कर सकते हैं, और अपने उन्नत AI उपकरणों का उपयोग करके तकनीकी डोज़ियर को कुशलतापूर्वक संकलित और जमा कर सकते हैं। हमारी निरंतर नियामक निगरानी यह सुनिश्चित करती है कि आप हमेशा नवीनतम परिवर्तनों से अवगत रहें। वैश्विक बाजार में तेजी से पहुँचने में हम आपकी कैसे मदद कर सकते हैं, यह जानने के लिए info@pureglobal.com पर हमसे संपर्क करें या https://pureglobal.com पर जाएँ।
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    3 min
  • Pure Global के साथ सऊदी अरब के MedTech बाज़ार में प्रवेश करें

    Pure Global के साथ सऊदी अरब के MedTech बाज़ार में प्रवेश करें
    Sep 5 2025
    इस एपिसोड में, हम मिडिल ईस्ट और नॉर्थ अफ्रीका (MENA) क्षेत्र, विशेष रूप से सऊदी अरब के मेडिकल डिवाइस बाजार पर ध्यान केंद्रित कर रहे हैं। हम सऊदी फूड एंड ड्रग अथॉरिटी (SFDA) द्वारा रेगुलेटरी प्रोसेस की चुनौतियों और आवश्यकताओं पर चर्चा करते हैं और बताते हैं कि कैसे Pure Global आपकी कंपनी को इस जटिल बाजार में सफलतापूर्वक प्रवेश करने में मदद कर सकता है। मुख्य सवाल: - सऊदी अरब का मेडिकल डिवाइस बाजार वैश्विक निर्माताओं के लिए इतना आकर्षक क्यों है? - SFDA रजिस्ट्रेशन के लिए प्रमुख आवश्यकताएं क्या हैं? - एक स्थानीय अधिकृत प्रतिनिधि (Authorized Representative) की भूमिका क्यों अनिवार्य है? - Pure Global आपकी टेक्निकल फाइलिंग (Technical Dossier) प्रक्रिया को कैसे तेज कर सकता है? - MENA क्षेत्र में बाजार पहुंच के लिए एक सफल रेगुलेटरी रणनीति क्या है? - क्या सऊदी अरब का रजिस्ट्रेशन अन्य MENA बाजारों में प्रवेश में मदद कर सकता है? Pure Global मेडिकल टेक्नोलॉजी (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड रेगुलेटरी कंसल्टिंग समाधान प्रदान करता है। हम वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़ते हैं। सऊदी अरब और MENA क्षेत्र के लिए, हम एक स्थानीय प्रतिनिधि के रूप में कार्य करते हैं, रेगुलेटरी रणनीति विकसित करते हैं, और SFDA की आवश्यकताओं के अनुसार तकनीकी दस्तावेज़ तैयार करने और जमा करने की प्रक्रिया को तेज करते हैं। हमारी विशेषज्ञता यह सुनिश्चित करती है कि आपका प्रोडक्ट तेजी से बाजार में पहुंचे और सभी नियमों का अनुपालन करे। अपनी वैश्विक विस्तार योजनाओं को गति देने के लिए, https://pureglobal.com/ पर जाएं या हमें info@pureglobal.com पर संपर्क करें।
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  • पेरू में सफलता: Pure Global के साथ अपने मेडिकल डिवाइस को पंजीकृत करें

    पेरू में सफलता: Pure Global के साथ अपने मेडिकल डिवाइस को पंजीकृत करें
    Sep 4 2025
    इस एपिसोड में, हम पेरू में मेडिकल डिवाइस पंजीकरण की जटिलताओं पर चर्चा करते हैं। हम DIGEMID, नियामक प्राधिकरण, डिवाइस वर्गीकरण प्रणाली, और विदेशी निर्माताओं के लिए पेरू पंजीकरण धारक (PRH) नियुक्त करने की महत्वपूर्ण आवश्यकता को कवर करते हैं। जानें कि तकनीकी डोज़ियर, स्पेनिश में लेबलिंग, और ISO 13485 प्रमाणन जैसी प्रमुख आवश्यकताएं आपकी बाज़ार प्रवेश रणनीति को कैसे प्रभावित करती हैं, और Pure Global इस प्रक्रिया को कैसे सरल बना सकता है। प्रमुख प्रश्न: - पेरू में मेडिकल उपकरणों को कौन सी नियामक संस्था नियंत्रित करती है? - DIGEMID पंजीकरण के लिए मुख्य आवश्यकताएं क्या हैं? - पेरू में चिकित्सा उपकरणों को उनके जोखिम स्तर के आधार पर कैसे वर्गीकृत किया जाता है? - क्या विदेशी निर्माताओं को पेरू में स्थानीय प्रतिनिधि की आवश्यकता है? - पेरू में मेडिकल डिवाइस पंजीकरण की वैधता अवधि क्या है? - एक सफल पंजीकरण के लिए कौन से महत्वपूर्ण दस्तावेज़ आवश्यक हैं? - Pure Global पेरू में आपके डिवाइस के लिए बाज़ार पहुँच को कैसे तेज़ कर सकता है? Pure Global मेडिकल प्रौद्योगिकी (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है। पेरू जैसे बाजारों के लिए, हम वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़ते हैं। हमारी मार्केट एक्सेस और पंजीकरण सेवाओं में 30 से अधिक बाजारों में स्थानीय प्रतिनिधि के रूप में कार्य करना, कुशल अनुमोदन मार्गों के लिए नियामक रणनीति विकसित करना और AI का उपयोग करके तकनीकी डोज़ियर संकलित करना और जमा करना शामिल है। हमारी टीम सुनिश्चित करती है कि आपका उत्पाद सभी स्थानीय आवश्यकताओं को पूरा करे, जिससे बाज़ार में प्रवेश का समय कम हो। अधिक जानकारी के लिए https://pureglobal.com/ पर जाएँ या info@pureglobal.com पर हमसे संपर्क करें।
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    3 min
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