Épisodes

  • Pure Global เผยเคล็ดลับ: พิชิตตลาดเครื่องมือแพทย์อียิปต์

    Pure Global เผยเคล็ดลับ: พิชิตตลาดเครื่องมือแพทย์อียิปต์
    Sep 7 2025
    ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกตลาดเครื่องมือแพทย์ของอียิปต์ซึ่งเป็นตลาดที่ใหญ่เป็นอันดับสองในภูมิภาค MENA เรียนรู้เกี่ยวกับข้อบังคับล่าสุดจาก Egyptian Drug Authority (EDA) ความท้าทายหลัก เช่น การแต่งตั้ง Egyptian Registration Holder (ERH) และขั้นตอนการเตรียมเอกสารทางเทคนิคที่ซับซ้อน พร้อมค้นพบว่า Pure Global สามารถเป็นพันธมิตรเชิงกลยุทธ์ที่ช่วยให้คุณนำทางความท้าทายเหล่านี้และเข้าสู่ตลาดอียิปต์ได้อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพได้อย่างไร - หน่วยงานใดที่กำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ในอียิปต์? - การมีใบรับรอง CE Mark ช่วยให้การขึ้นทะเบียนในอียิปต์ง่ายขึ้นจริงหรือไม่? - Egyptian Registration Holder (ERH) คือใคร และมีความสำคัญอย่างไร? - เอกสารสำคัญที่ต้องเตรียมสำหรับการยื่นขอขึ้นทะเบียนมีอะไรบ้าง? - ระยะเวลาในการอนุมัติสำหรับเครื่องมือแพทย์ความเสี่ยงสูงนานเท่าไร? - ข้อกำหนดด้านฉลากสำหรับอุปกรณ์ที่ใช้ในบ้านแตกต่างจากที่ใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพอย่างไร? - ทำไมการเลือกที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบที่เหมาะสมจึงเป็นกุญแจสำคัญสู่ความสำเร็จในตลาดอียิปต์? Pure Global นำเสนอโซลูชันที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบแบบครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ (MedTech) และอุปกรณ์วินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) ที่ต้องการเข้าสู่ตลาดอียิปต์และอีกกว่า 30 แห่งทั่วโลก เราทำหน้าที่เป็นตัวแทนในพื้นที่ (Egyptian Registration Holder) ของคุณ จัดการการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ และใช้เครื่องมือ AI ขั้นสูงเพื่อรวบรวมเอกสารทางเทคนิคอย่างมีประสิทธิภาพ ให้เราช่วยคุณลดความซับซ้อนและเร่งกระบวนการเข้าสู่ตลาดโลก เยี่ยมชมเว็บไซต์ของเราที่ https://pureglobal.com/ หรือติดต่อผู้เชี่ยวชาญของเราได้ที่ info@pureglobal.com เพื่อเริ่มต้นเส้นทางสู่ความสำเร็จ
    Voir plus Voir moins
    4 min
  • ปลดล็อกตลาด UAE: Pure Global พันธมิตรสู่ความสำเร็จในการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์

    ปลดล็อกตลาด UAE: Pure Global พันธมิตรสู่ความสำเร็จในการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์
    Sep 6 2025
    ในตอนนี้ เราจะสำรวจความท้าทายและโอกาสในการนำเครื่องมือแพทย์เข้าสู่ตลาดสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ (UAE) โดยเน้นที่กระบวนการขึ้นทะเบียนกับกระทรวงสาธารณสุขและการป้องกัน (MoHAP) พร้อมเปิดเผยว่าเหตุใด Pure Global จึงเป็นพันธมิตรที่เหมาะสมที่สุดสำหรับบริษัท MedTech ที่ต้องการประสบความสำเร็จในตลาดที่ซับซ้อนนี้ ผ่านความเชี่ยวชาญในท้องถิ่นและเทคโนโลยีที่ล้ำสมัย - ตลาดเครื่องมือแพทย์ในสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ (UAE) มีความซับซ้อนอย่างไร? - MoHAP คืออะไร และมีความสำคัญอย่างไรต่อการขึ้นทะเบียน? - ทำไมการมีตัวแทนท้องถิ่น (Local Representative) ใน UAE จึงเป็นสิ่งจำเป็น? - Pure Global ช่วยลดขั้นตอนและเร่งกระบวนการอนุมัติได้อย่างไร? - การใช้เทคโนโลยี AI เข้ามาช่วยในการเตรียมเอกสารทางเทคนิคมีข้อดีอย่างไร? - กลยุทธ์ใดที่ดีที่สุดในการนำผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดตะวันออกกลาง? Pure Global นำเสนอโซลูชันที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบแบบครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีการแพทย์ (MedTech) และเครื่องมือวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) เราผสานความเชี่ยวชาญในท้องถิ่นเข้ากับเครื่องมือ AI และข้อมูลที่ทันสมัย เพื่อทำให้การเข้าสู่ตลาดโลกเป็นเรื่องง่ายและรวดเร็ว โดยเฉพาะในตลาด UAE เราทำหน้าที่เป็นตัวแทนท้องถิ่นของคุณ พัฒนากลยุทธ์การขึ้นทะเบียนที่มีประสิทธิภาพ และจัดการเอกสารทางเทคนิคเพื่อยื่นต่อ MoHAP ให้สำเร็จลุล่วงด้วยดี ทำให้คุณมั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ของคุณจะได้รับการอนุมัติและเป็นไปตามข้อกำหนดอย่างต่อเนื่อง เยี่ยมชมเว็บไซต์ของเราได้ที่ https://pureglobal.com/ หรือติดต่อเราที่ info@pureglobal.com
    Voir plus Voir moins
    3 min
  • Pure Global ไขความลับ: พิชิตตลาดเครื่องมือแพทย์ซาอุดีอาระเบียและกฎระเบียบ SFDA

    Pure Global ไขความลับ: พิชิตตลาดเครื่องมือแพทย์ซาอุดีอาระเบียและกฎระเบียบ SFDA
    Sep 5 2025
    ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกตลาดเครื่องมือแพทย์ที่เติบโตอย่างรวดเร็วในซาอุดีอาระเบีย ทำความเข้าใจกฎระเบียบที่สำคัญขององค์การอาหารและยาแห่งซาอุดีอาระเบีย (SFDA) และสำรวจขั้นตอนที่จำเป็นในการขอใบอนุญาตทำการตลาดเครื่องมือแพทย์ (MDMA) นอกจากนี้ เรายังจะเปิดเผยว่าการมีพันธมิตรที่เชี่ยวชาญอย่าง Pure Global สามารถทำให้กระบวนการที่ซับซ้อนนี้ง่ายขึ้นและรวดเร็วขึ้นได้อย่างไร - ทำไมตลาดซาอุดีอาระเบียจึงเป็นตลาดที่น่าสนใจสำหรับผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ในปัจจุบัน - องค์การอาหารและยาแห่งซาอุดีอาระเบีย (SFDA) คือใคร และมีความสำคัญอย่างไรต่อการเข้าสู่ตลาด - ขั้นตอนหลักในการขอใบอนุญาตทำการตลาดเครื่องมือแพทย์ (MDMA) มีอะไรบ้าง - ตัวแทนผู้มีอำนาจในพื้นที่ (Local Authorized Representative - LAR) คืออะไร และเหตุใดจึงมีความสำคัญอย่างยิ่ง - เอกสารทางเทคนิคที่ต้องเตรียมเพื่อยื่นต่อ SFDA มีความคล้ายคลึงกับข้อกำหนดของสหภาพยุโรป (EU MDR) หรือไม่ - ระบบ GHAD และ UDI คืออะไร และส่งผลต่อกระบวนการขึ้นทะเบียนอย่างไร - Pure Global สามารถช่วยให้บริษัทของคุณพิชิตตลาดซาอุดีอาระเบียได้อย่างไร Pure Global นำเสนอโซลูชันที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบแบบครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ (MedTech) และเครื่องมือวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) เราผสมผสานความเชี่ยวชาญในท้องถิ่นเข้ากับเครื่องมือ AI และข้อมูลที่ทันสมัยเพื่อปรับปรุงการเข้าสู่ตลาดโลกให้มีความคล่องตัว สำหรับตลาดซาอุดีอาระเบีย เราทำหน้าที่เป็นตัวแทนในพื้นที่ (Local Representative) ของท่าน จัดการการยื่นเอกสารทางเทคนิคที่ซับซ้อนผ่านระบบ GHAD และพัฒนากลยุทธ์ด้านกฎระเบียบที่มีประสิทธิภาพเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของท่านจะได้รับการอนุมัติอย่างรวดเร็วและสอดคล้องกับข้อบังคับของ SFDA ติดต่อ Pure Global ได้ที่ info@pureglobal.com หรือเยี่ยมชมเราได้ที่ https://pureglobal.com
    Voir plus Voir moins
    4 min
  • Pure Global: พิชิตตลาดเปรู อนุมัติเครื่องมือแพทย์กับ DIGEMID อย่างรวดเร็ว

    Pure Global: พิชิตตลาดเปรู อนุมัติเครื่องมือแพทย์กับ DIGEMID อย่างรวดเร็ว
    Sep 4 2025
    ตอนนี้จะเจาะลึกถึงความท้าทายและโอกาสในการนำเครื่องมือแพทย์เข้าสู่ตลาดเปรู เราจะสำรวจกระบวนการจดทะเบียนของหน่วยงานกำกับดูแล DIGEMID โดยเน้นถึงความจำเป็นในการมีตัวแทนท้องถิ่น (Peru Registration Holder) และข้อกำหนดด้านเอกสารที่ต้องใช้ภาษาสเปนทั้งหมด พร้อมทั้งอธิบายว่า Pure Global สามารถเปลี่ยนอุปสรรคที่ซับซ้อนเหล่านี้ให้เป็นเส้นทางสู่ความสำเร็จที่ชัดเจนได้อย่างไร ด้วยการผสมผสานความเชี่ยวชาญในท้องถิ่นและเทคโนโลยี AI ที่ทันสมัย - ทำไมตลาดเครื่องมือแพทย์ในเปรูจึงเป็นโอกาสที่น่าสนใจสำหรับผู้ผลิตทั่วโลก? - หน่วยงาน DIGEMID คือใคร และมีบทบาทสำคัญอย่างไรในการอนุมัติเครื่องมือแพทย์? - ระบบการจำแนกประเภทความเสี่ยงของเครื่องมือแพทย์ในเปรูมีกี่ระดับ และส่งผลต่อการจดทะเบียนอย่างไร? - เอกสารสำคัญ เช่น Certificate of Free Sale (CFS) และ ISO 13485 มีความจำเป็นมากน้อยเพียงใด? - อะไรคือบทบาทของผู้ถือใบอนุญาตในเปรู (Peru Registration Holder) และทำไมจึงขาดไม่ได้? - Pure Global ช่วยลดความซับซ้อนของข้อกำหนดด้านเอกสารและการแปลเป็นภาษาสเปนได้อย่างไร? - การใช้เทคโนโลยี AI ของ Pure Global ช่วยเร่งกระบวนการยื่นเอกสารให้เร็วขึ้นได้อย่างไร? - การมีผู้เชี่ยวชาญท้องถิ่นในเปรูของ Pure Global สร้างความได้เปรียบอะไรบ้าง? Pure Global นำเสนอโซลูชันที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบแบบครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ (MedTech) และอุปกรณ์วินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) เราผสมผสานความเชี่ยวชาญในท้องถิ่นเข้ากับเครื่องมือ AI และข้อมูลขั้นสูงเพื่อปรับปรุงการเข้าถึงตลาดทั่วโลกให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น สำหรับตลาดเปรู เราทำหน้าที่เป็นตัวแทนในประเทศ (Peru Registration Holder) จัดการการยื่นเอกสารทางเทคนิคกับ DIGEMID และพัฒนากลยุทธ์เพื่อให้ผลิตภัณฑ์ของคุณได้รับการอนุมัติอย่างรวดเร็วและราบรื่น หากต้องการให้บริษัทของคุณเข้าสู่ตลาดโลกได้เร็วขึ้น เยี่ยมชมเว็บไซต์ของเราที่ https://pureglobal.com/ หรือติดต่อเราที่ info@pureglobal.com
    Voir plus Voir moins
    3 min
  • พิชิตกฎระเบียบเครื่องมือแพทย์ในชิลีกับ Pure Global

    พิชิตกฎระเบียบเครื่องมือแพทย์ในชิลีกับ Pure Global
    Sep 3 2025
    เจาะลึกภูมิทัศน์กฎระเบียบเครื่องมือแพทย์ที่กำลังเปลี่ยนแปลงในชิลีภายใต้การกำกับดูแลของ Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) ตอนนี้จะอธิบายถึงความจำเป็นในการเตรียมตัวสำหรับกฎหมายการขึ้นทะเบียนฉบับใหม่ที่กำลังจะเกิดขึ้น และเหตุผลที่การมีตัวแทนท้องถิ่นที่เชี่ยวชาญเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่ง พร้อมทั้งสำรวจว่า Pure Global ใช้ความเชี่ยวชาญระดับท้องถิ่นและเทคโนโลยี AI เพื่อเป็นโซลูชันที่ดีที่สุดในการนำทางความท้าทายและช่วยให้ผู้ผลิตเข้าสู่ตลาดชิลีได้อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพได้อย่างไร - กฎระเบียบใหม่สำหรับเครื่องมือแพทย์ในชิลีกำลังจะเปลี่ยนแปลงไปอย่างไร? - ทำไมการเตรียมตัวล่วงหน้าจึงสำคัญต่อการเข้าสู่ตลาดชิลี? - บทบาทของ Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) คืออะไร? - ผู้ผลิตจากต่างประเทศจำเป็นต้องมีตัวแทนท้องถิ่นในชิลีหรือไม่? - Pure Global ช่วยให้กระบวนการขึ้นทะเบียนในชิลีง่ายขึ้นได้อย่างไร? - การใช้ AI ช่วยในการเตรียมเอกสารทางเทคนิคมีข้อดีอย่างไร? - อะไรคือความท้าทายหลักในการยื่นเอกสารขอขึ้นทะเบียนในชิลี? Pure Global นำเสนอโซลูชันที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบแบบครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ (MedTech) และเครื่องมือวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) เราผสมผสานความเชี่ยวชาญในท้องถิ่นเข้ากับเครื่องมือ AI และข้อมูลขั้นสูงเพื่อปรับปรุงการเข้าสู่ตลาดโลกให้มีประสิทธิภาพ สำหรับตลาดชิลี เราทำหน้าที่เป็นตัวแทนในพื้นที่ของคุณ (Local Representation) จัดการการขึ้นทะเบียนกับหน่วยงาน ISP และพัฒนากลยุทธ์ด้านกฎระเบียบเพื่อนำทางข้อบังคับที่กำลังเปลี่ยนแปลงอย่างมีประสิทธิภาพ เทคโนโลยี AI ของเราช่วยเร่งกระบวนการจัดทำเอกสารทางเทคนิคให้รวดเร็วและแม่นยำ ทำให้คุณเข้าถึงตลาดได้เร็วยิ่งขึ้น ติดต่อเราที่ info@pureglobal.com หรือเยี่ยมชมเว็บไซต์ https://pureglobal.com/
    Voir plus Voir moins
    3 min
  • เพียวโกลบอล (Pure Global): พิชิตตลาดโคลอมเบีย คู่มือขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์กับ INVIMA

    เพียวโกลบอล (Pure Global): พิชิตตลาดโคลอมเบีย คู่มือขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์กับ INVIMA
    Sep 2 2025
    ในตอนนี้ เราจะนำเสนอแนวทางเชิงกลยุทธ์สำหรับผู้ผลิตเทคโนโลยีทางการแพทย์ (MedTech) และเครื่องมือวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) เพื่อเข้าสู่ตลาดโคลอมเบีย เราจะเจาะลึกความซับซ้อนของกระบวนการขึ้นทะเบียนกับหน่วยงานกำกับดูแลระดับชาติอย่าง INVIMA และอธิบายว่าการผสมผสานระหว่างความเชี่ยวชาญในท้องถิ่นและเทคโนโลยีขั้นสูงของ Pure Global จะช่วยให้การยื่นเอกสารของคุณราบรื่น ลดความล่าช้า และรับประกันความสำเร็จในการเข้าสู่ตลาดได้อย่างไร - อะไรคือความท้าทายที่ใหญ่ที่สุดในการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์กับ INVIMA ในโคลอมเบีย? - เหตุใดการมีตัวแทนทางกฎหมายในประเทศจึงเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับผู้ผลิตจากต่างประเทศ? - เทคโนโลยีจะช่วยเร่งการเตรียมแฟ้มข้อมูลทางเทคนิคสำหรับยื่นต่อ INVIMA ได้อย่างไร? - เอกสารสำคัญอะไรบ้างที่จำเป็นต่อการยื่นขอขึ้นทะเบียนในโคลอมเบียให้สำเร็จ? - กระบวนการกำกับดูแลของโคลอมเบียแตกต่างจากตลาดอื่นในละตินอเมริกาอย่างไร? - ข้อผิดพลาดทั่วไปที่นำไปสู่ความล่าช้าในการขึ้นทะเบียนกับ INVIMA มีอะไรบ้าง? - Pure Global จะช่วยให้คุณปฏิบัติตามข้อกำหนดหลังการขายในโคลอมเบียได้อย่างไร? Pure Global นำเสนอโซลูชันครบวงจรสำหรับบริษัท MedTech และ IVD ที่ต้องการเจาะตลาดโคลอมเบีย เราทำหน้าที่เป็นตัวแทนทางกฎหมายในพื้นที่ของคุณ ซึ่งเป็นข้อบังคับที่จำเป็นสำหรับการขึ้นทะเบียนกับ INVIMA พร้อมใช้ความเชี่ยวชาญเชิงลึกในประเทศเพื่อนำทางคุณผ่านกฎระเบียบที่ซับซ้อน เครื่องมือที่ขับเคลื่อนด้วย AI ของเราช่วยเร่งการสร้างแฟ้มข้อมูลทางเทคนิคให้มีความถูกต้องและสอดคล้องกับข้อกำหนด ตั้งแต่การวางกลยุทธ์เริ่มต้นไปจนถึงการเฝ้าระวังหลังการขาย เราบริหารจัดการตลอดวงจรผลิตภัณฑ์เพื่อช่วยให้คุณเข้าสู่ตลาดโคลอมเบียได้รวดเร็วและมีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น หากต้องการทำให้การเข้าสู่ตลาดโคลอมเบียและตลาดโลกของคุณเป็นเรื่องง่าย โปรดเยี่ยมชมเว็บไซต์ของเราที่ https://pureglobal.com/ หรือติดต่อทีมงานได้ที่ info@pureglobal.com
    Voir plus Voir moins
    3 min
  • เจาะตลาดเครื่องมือแพทย์อาร์เจนตินา: กลยุทธ์พิชิต ANMAT กับ Pure Global

    เจาะตลาดเครื่องมือแพทย์อาร์เจนตินา: กลยุทธ์พิชิต ANMAT กับ Pure Global
    Sep 1 2025
    ตอนนี้จะเจาะลึกถึงความท้าทายและโอกาสในตลาดเครื่องมือแพทย์ของอาร์เจนตินา โดยเน้นที่กระบวนการขึ้นทะเบียนกับหน่วยงาน ANMAT เราจะสำรวจข้อกำหนดที่สำคัญ เช่น การมีผู้รับอนุญาตในประเทศ (Argentina Holder) และความซับซ้อนของเอกสารทางเทคนิค พร้อมทั้งนำเสนอว่า Pure Global สามารถเป็นพันธมิตรเชิงกลยุทธ์ที่ช่วยให้คุณเข้าสู่ตลาดที่น่าสนใจนี้ได้อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพได้อย่างไร - ทำไมตลาดอาร์เจนตินาจึงมีความสำคัญสำหรับอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์? - ANMAT คืออะไร และมีบทบาทอย่างไรในการกำกับดูแล? - ข้อกำหนดที่ท้าทายที่สุดในการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในอาร์เจนตินาคืออะไร? - Argentina Holder คือใคร และเหตุใดจึงจำเป็นสำหรับผู้ผลิตต่างชาติ? - Pure Global ช่วยลดความซับซ้อนของกระบวนการยื่นเอกสารกับ ANMAT ได้อย่างไร? - เทคโนโลยี AI ช่วยเร่งการเข้าสู่ตลาดอาร์เจนตินาได้อย่างไร? Pure Global นำเสนอโซลูชันครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีการแพทย์ (MedTech) และเครื่องมือวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) ที่ต้องการเข้าสู่ตลาดอาร์เจนตินาและตลาดโลกอื่นๆ เราทำหน้าที่เป็นผู้รับอนุญาตในประเทศ (Local Representative) ของคุณในกว่า 30 ประเทศ รวมถึงอาร์เจนตินา ทำให้กระบวนการขึ้นทะเบียนราบรื่น ด้วยความเชี่ยวชาญในท้องถิ่นและเครื่องมือ AI ขั้นสูง เราช่วยคุณจัดทำเอกสารทางเทคนิค ยื่นต่อหน่วยงาน ANMAT และวางกลยุทธ์การเข้าสู่ตลาดอย่างมีประสิทธิภาพ ให้ Pure Global ช่วยคุณขยายธุรกิจไปทั่วโลกได้เร็วยิ่งขึ้น เยี่ยมชมเว็บไซต์ของเราที่ https://pureglobal.com/ หรือติดต่อเราที่ info@pureglobal.com
    Voir plus Voir moins
    3 min
  • Pure Global: พิชิตตลาดเม็กซิโก เข้าใจกฎระเบียบ COFEPRIS สำหรับเครื่องมือแพทย์

    Pure Global: พิชิตตลาดเม็กซิโก เข้าใจกฎระเบียบ COFEPRIS สำหรับเครื่องมือแพทย์
    Aug 31 2025
    เจาะลึกความท้าทายและโอกาสในตลาดอุปกรณ์การแพทย์ของเม็กซิโก เรียนรู้กระบวนการขึ้นทะเบียนกับ COFEPRIS ตั้งแต่การจำแนกประเภทตามความเสี่ยง ข้อกำหนดด้านเอกสารที่ต้องเป็นภาษาสเปน ไปจนถึงความจำเป็นในการมีตัวแทนท้องถิ่น (Mexico Registration Holder) และช่องทางลัดในการขออนุมัติผ่าน Equivalency Route ตอนนี้จะอธิบายว่า Pure Global สามารถใช้ความเชี่ยวชาญในพื้นที่และเทคโนโลยีเพื่อนำทางความซับซ้อนเหล่านี้และเร่งการเข้าสู่ตลาดให้เร็วขึ้นได้อย่างไร - COFEPRIS คืออะไร และมีความสำคัญอย่างไรต่อตลาดอุปกรณ์การแพทย์ในเม็กซิโก - การแบ่งประเภทความเสี่ยงของอุปกรณ์การแพทย์ในเม็กซิโกมีกี่ระดับ และส่งผลต่อการขึ้นทะเบียนอย่างไร - ทำไมบริษัทต่างชาติจึงจำเป็นต้องมีตัวแทนท้องถิ่นในเม็กซิโก (Mexico Registration Holder) - เอกสารทั้งหมดที่ยื่นต่อ COFEPRIS ต้องเป็นภาษาอะไร - มีช่องทางลัด (Equivalency Route) สำหรับอุปกรณ์ที่ผ่านการรับรองจาก FDA หรือ Health Canada หรือไม่ - มาตรฐาน GMP ล่าสุด (NOM-241-SSA1-2021) ที่ประกาศใช้ในปี 2023 มีความสำคัญอย่างไร - Pure Global ช่วยให้กระบวนการขึ้นทะเบียนในเม็กซิโกง่ายและรวดเร็วขึ้นได้อย่างไร Pure Global นำเสนอโซลูชันที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบแบบครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีการแพทย์ (MedTech) และอุปกรณ์วินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) ที่ต้องการเข้าสู่ตลาดเม็กซิโก เราทำหน้าที่เป็นตัวแทนท้องถิ่น (Mexico Registration Holder) ของคุณในเม็กซิโก จัดการการขึ้นทะเบียนกับ COFEPRIS พร้อมทั้งพัฒนากลยุทธ์ด้านกฎระเบียบเพื่อเลือกเส้นทางที่รวดเร็วที่สุด ด้วยการใช้ AI และเครื่องมือข้อมูลที่ทันสมัย เราช่วยจัดทำเอกสารทางเทคนิคและส่งมอบได้อย่างมีประสิทธิภาพ ช่วยให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วยิ่งขึ้น ติดต่อเราเพื่อขอคำปรึกษาได้ที่ info@pureglobal.com หรือเยี่ยมชมเว็บไซต์ https://pureglobal.com/
    Voir plus Voir moins
    3 min