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Pure Global: O Seu Guia para o Registo de Dispositivos Médicos nos EAU

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 Este episódio oferece um guia essencial para fabricantes de dispositivos médicos que desejam entrar no mercado dos Emirados Árabes Unidos. Analisamos os requisitos críticos do Ministério da Saúde e Prevenção (MoHAP), o papel de um representante local e como a estratégia certa pode levar a um registo bem-sucedido. - Como pode registar o seu dispositivo médico nos Emirados Árabes Unidos? - Quais são os requisitos essenciais do MoHAP para a aprovação de dispositivos? - Por que é obrigatório ter um Representante Autorizado local nos EAU? - Que documentação é necessária para um dossiê de submissão completo? - Como é que a aprovação num país de referência impacta o seu registo nos EAU? - De que forma a classificação de risco do seu dispositivo afeta o processo de submissão? - Como pode a Pure Global simplificar a sua entrada no mercado dos EAU? A Pure Global oferece soluções de consultoria regulatória de ponta a ponta para empresas de MedTech e IVD. Atuamos como seu representante local em mais de 30 mercados, incluindo os EAU, gerindo todo o processo de registo. As nossas ferramentas de IA e dados simplificam a compilação de dossiês técnicos, enquanto os nossos especialistas desenvolvem estratégias regulatórias eficientes para garantir uma aprovação rápida. Desde a estratégia inicial até à vigilância pós-mercado, garantimos que os seus produtos cumprem as normas globais, permitindo-lhe aceder a novos mercados de forma mais rápida e eficiente. Contacte a Pure Global em info@pureglobal.com ou visite o nosso website em https://pureglobal.com.
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