Page de couverture de Panduan Pure Global: Kejayaan Memasuki Pasaran Peranti Perubatan Mesir

Panduan Pure Global: Kejayaan Memasuki Pasaran Peranti Perubatan Mesir

Panduan Pure Global: Kejayaan Memasuki Pasaran Peranti Perubatan Mesir

Écouter gratuitement

Voir les détails du balado

À propos de cet audio

 Episod ini menggariskan proses penting untuk mendaftarkan peranti perubatan di Mesir. Kami membincangkan peranan utama Pihak Berkuasa Ubat-ubatan Mesir (EDA), keperluan mandatori untuk melantik Pemegang Pendaftaran Mesir (ERH), dan bagaimana sistem klasifikasi peranti Mesir sejajar dengan piawaian EU. Kami juga meneroka dokumentasi yang diperlukan, garis masa kelulusan, dan keperluan pelabelan khusus untuk berjaya memasuki pasaran Mesir yang sedang berkembang. - Apakah badan kawal selia untuk peranti perubatan di Mesir? - Mengapakah Pemegang Pendaftaran Mesir (ERH) penting untuk pengeluar asing? - Bagaimanakah peranti perubatan dikelaskan di Mesir? - Apakah dokumen utama yang diperlukan untuk pendaftaran peranti perubatan? - Berapa lamakah tempoh masa biasa untuk mendapatkan kelulusan pendaftaran di Mesir? - Apakah tempoh sah lesen pendaftaran peranti perubatan di Mesir? - Apakah keperluan bahasa untuk pelabelan peranti di Mesir? - Bagaimanakah kelulusan daripada pasaran lain seperti EU atau AS boleh membantu? Pure Global menawarkan penyelesaian perundingan kawal selia yang lengkap untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD) yang ingin memasuki pasaran Mesir. Kami bertindak sebagai Pemegang Pendaftaran Mesir (ERH) anda yang berdedikasi, menyediakan kepakaran tempatan yang penting untuk menavigasi peraturan EDA. Dengan menggunakan alat AI dan data canggih, kami memperkemaskan penyusunan dan penyerahan fail teknikal, memastikan ketepatan dan kelajuan. Daripada strategi kawal selia awal hingga pengawasan pasca pasaran, Pure Global menguruskan keseluruhan proses, membolehkan anda mengakses pasaran Mesir dengan lebih cepat dan cekap. Untuk mengetahui lebih lanjut, lawati kami di https://pureglobal.com/ atau hubungi info@pureglobal.com.
Pas encore de commentaire